Biontech: Unterschied zwischen den Versionen
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− | Die Entwicklung | + | <span style="background-color:#ffff66">»Risiken im Zusammenhang mit unserem Geschäft: (…) Unseres Wissens gibt es derzeit keinen Präzedenzfall für eine mRNA-basierte Immuntherapie, wie die, die wir entwickeln, die von der FDA, der Europäischen Kommission oder einer anderen Aufsichtsbehörde anderswo auf der Welt zum Verkauf zugelassen wurde. (…) Die von uns entwickelten Produktkandidaten könnten nicht oder nur mäßig wirksam sein oder unerwünschte oder unbeabsichtigte Nebenwirkungen, Toxizitäten oder andere Eigenschaften aufweisen, die eine Marktzulassung verhindern oder die kommerzielle Nutzung einschränken könnten. (…) Die Entwicklung von mRNA-Arzneimitteln ist mit erheblichen klinischen Entwicklungs- und Zulassungsrisiken verbunden, da es sich um eine neuartige und noch nie dagewesene Kategorie von Therapeutika handelt. Als potenzielle neue Kategorie von Therapeutika wurden unseres Wissens bisher keine mRNA-Immuntherapien von der FDA, der EMA oder einer anderen Aufsichtsbehörde zugelassen. (…) Bis heute gab es noch keine Phase-3-Studie für ein mRNA-basiertes Produkt oder ein kommerzielles mRNA-basiertes Produkt. (…) Derzeit wird mRNA von der FDA als Gentherapieprodukt betrachtet. (…) Eine Reihe von Unternehmen in der Biotechnologie- und Pharmabranche haben bei klinischen Versuchen erhebliche Rückschläge erlitten, selbst nach positiven Ergebnissen in früheren präklinischen Studien oder klinischen Versuchen. Diese Rückschläge wurden unter anderem durch präklinische Erkenntnisse verursacht, die während laufender klinischer Studien gewonnen wurden, sowie durch Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeobachtungen, die in klinischen Studien gemacht wurden, einschließlich zuvor nicht gemeldeter unerwünschter Ereignisse.«</span> [[https://multipolar-magazin.de/empfehlungen Quelle] – siehe unter dem 14.11.2021] |
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− | *[[Pfizer|Pfizer]] produziert den Biontech-Impfstoff [https://www.pfizer.de/covid-19-spezial [1]] | + | *[[Pfizer|Pfizer]] produziert den Biontech-Impfstoff[https://www.pfizer.de/covid-19-spezial [1]] |
− | *Gemeinsame Entwicklung eines Influenza Impfstoffes mit [[Pfizer|Pfizer]] | + | *Gemeinsame Entwicklung eines [[Influenza|Influenza]]-Impfstoffes mit [[Pfizer|Pfizer]] |
− | *Strategische Zusammenarbeit mit [[Fosun_Pharma|Fosun Pharma]] | + | *Strategische Zusammenarbeit mit dem Shanghaier [[:Kategorie:Pharmafirma|Pharmahersteller]] ''[[Fosun_Pharma|Fosun Pharma]]'' |
− | *Im wissenschaftlichen Beirat von Biontech sitzen/saßen zwei [[Leopoldina|Leopoldina]]-Mitglieder: [[Rolf_Zinkernagel|Rolf Zinkernagel]] (ehem. Mitglied des [[Novartis|Novartis]]-Verwaltungsrates) und [[Hans_Hengartner|Hans Hengartner]]. Die entsprechende Eintrag auf der [https://biontech.de/de/our-dna/fuehrungsteam Biontech Webseite] wurde zwischenzeitlich gelöscht. | + | *Im [[Corona_/_Corona-Katastrophe_/_Corona-Krise_/_COVID-19-Pandemie#Wissenschaft_.2F_Forschung|wissenschaftlichen]] Beirat von Biontech sitzen/saßen zwei [[Leopoldina|Leopoldina]]-Mitglieder: [[Rolf_Zinkernagel|Rolf Zinkernagel]] (ehem. Mitglied des [[Novartis|Novartis]]-Verwaltungsrates) und [[Hans_Hengartner|Hans Hengartner]]. Die entsprechende Eintrag auf der [https://biontech.de/de/our-dna/fuehrungsteam Biontech-Webseite] wurde zwischenzeitlich gelöscht. In der Wayback Machine ist die [https://web.archive.org/web/20200812175709/https://biontech.de/de/our-dna/fuehrungsteam alte Version] noch verfügbar.[https://www.corodok.de/biontech-leopoldina-berater/ [1]] |
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− | + | *Jahr 2020: 375 Millionen Euro für die [[Corona|Corona]]-Impfstoff-Entwicklung – [https://www.gesundheitsforschung-bmbf.de/de/bmbf-sonderprogramm-zur-covid-19-impfstoff-forschung-hoffnung-auf-durchbruch-12541.php Sonderprogramm des ''Bundesministeriums für Bildung und Forschung'' zur Covid-19-Impfstoff-Forschun]g | |
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+ | Um die Impfstoffproduktion zu erhöhen, übernahm Biontech das Marburger Werk von [[Novartis|Novartis]].[https://transkript.de/laborwelt/nachricht/biontech-se-uebernimmt-fruehere-behringwerke.html [1]] [https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/pfizer-lieferkuerzungen-103.html [1]] | ||
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+ | »Deutschland und die Europäische Union bestellen bis zu 300 Millionen Dosen des möglichen Corona-Impfstoffs, auch wenn es noch keine behördliche Zulassung dafür gibt.« [https://www.swr.de/swraktuell/rheinland-pfalz/corona-impfstoff-chronologie-100.html [1]] | ||
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+ | Siehe [[SWR|SWR]]-Artikel »[https://www.swr.de/swraktuell/rheinland-pfalz/corona-impfstoff-chronologie-100.html Chronologie | So entstand der Corona-Impfstoff von Biontech]« (Stand: 14.12.2020) | ||
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− | [https:// | + | '''⭕ 05.12.20 | [[Welt|Welt]]: [https://archive.ph/QaqyC »KRITIK AN STUDIENLAGE<span class="rf-o-topic c-topic" data-qa="Topic">| </span>Wir wissen derzeit nicht, wie der Impfstoff bei Risikopatienten wirkt«]''' (von [[Elke_Bodderas|Elke Bodderas]]<br/> »Der Vorsitzende der [https://www.freewiki.eu/de/index.php?title=Corona_/_Corona-Katastrophe_/_Corona-Krise_/_COVID-19-Pandemie#Arzneimittelkommission_der_Deutschen_.C3.84rzteschaft Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft] [[https://www.freewiki.eu/de/index.php?title=Corona_/_Corona-Katastrophe_/_Corona-Krise_/_COVID-19-Pandemie#Wolf-Dieter_Ludwig Wolf-Dieter Ludwig]] bemängelt die Studienlage bei den [[Corona_/_Corona-Katastrophe_/_Corona-Krise_/_COVID-19-Pandemie#Impfung_.2F.2F_Impfindustrie_.2F_Impfkritik_.2F_Impfpflicht_.2F_Impfstoff_.2F_Impfzwang_.2F_Zwangsimpfung|Impfstoffen]] von Biontech und [[Moderna|Moderna]]. Besonders bei den [[Risikogruppe|Risikopatienten]] seien viele wichtige Fragen offen.« |
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+ | *<span style="font-size:medium">[[Google|<span style="background-color:#ffff66">Google</span>]]<span style="background-color:#ffff66">-Suche nach »Biontech« in </span>[https://kurzelinks.de/vm8g <span style="background-color:#ffff66">ausgewählten Medien etc.</span>]</span> | ||
+ | *[[NachDenkSeiten|NachDenkSeiten]]: Schlagwort [https://www.nachdenkseiten.de/?tag=biontech BIONTECH] | ||
+ | *Google-Suche auf [[Reitschuster.de|reitschuster.de]] nach [https://kurzelinks.de/1ozr Biontech] | ||
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− | [https:// | + | *Offizieller Internetauftritt von [https://biontech.de/de Biontech] (Teilweise auch ohne Anmeldung zugängliche soziale Netzwerke sind dort verlinkt.) |
− | == | + | == [[Wikipedia|Wikipedia]] == |
− | + | *Artikel [https://de.wikipedia.org/wiki/Biontech Biontech] | Abschnitt [https://de.wikipedia.org/wiki/Biontech#Kritik Kritik] | |
+ | *Artikel [https://de.wikipedia.org/wiki/Uğur_Şahin Uğur Şahin] | Abschnitt Kontroversen: Fehlanzeige | ||
− | | + | – Bitte die Kategorie/n unter jedem Wikipedia-Artikel beachten. – |
− | == | + | == [[Youtube|Youtube]] == |
− | + | *Playlist | |
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− | + | *[[Corona|Corona]] | |
+ | *[[Covid-19|Covid-19]] | ||
+ | *[[Impfung|Impfung]] | ||
+ | *[[Corona_/_Corona-Katastrophe_/_Corona-Krise_/_COVID-19-Pandemie#Impfung_-_Impfindustrie.2C_Impfkritik.2C_Impfpflicht.2C_Impfstoff.2C_Impfzwang.2C_Zwangsimpfung|Impfung - Impfindustrie, Impfkritik, Impfpflicht, Impfstoff, Impfzwang, Zwangsimpfung]] | ||
+ | *[[Pfizer|Pfizer]] | ||
+ | *[[RNA-Impfstoff|RNA-Impfstoff]] | ||
+ | *[[Uğur_Şahin|Uğur Şahin]] | ||
+ | *[[SARS-CoV-2|SARS-CoV-2]] | ||
+ | *[[Tozinameran|Tozinameran]] | ||
+ | *[[Wissenswertes_zur_Corona-Impfung_-_Impfbroschüre|'''Wissenswertes zur Corona-Impfung - Impfbroschüre''']] | ||
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Aktuelle Version vom 21. September 2024, 01:52 Uhr
Die Mainzer Pharmafirma Biontech (Eigenschreibweise BioNTech, gebildet aus englisch Biopharmaceutical New Technologies) ist Entwickler und Hersteller des SARS-CoV-2-Impfstoffs »Tozinameran« (ehemals BNT162b2). Handelsname in den EWR-Staaten, der Schweiz und den USA: Comirnaty.[1]
Firmenmitgründer und Vorstandsvorsitzender des börsennotierten deutschen Biotechnologieunternehmens ist Prof. Dr. med. Uğur Şahin. Außerdem ist er unter anderem einer der vier stellvertretenden Leiter des 2011 gegründeten Universitären Centrum für Tumorerkrankungen Mainz (UCT Mainz).[1] | Curriculum Vitae
Inhaltsverzeichnis
- 1 411-seitiger Biontech-Geschäftsbericht von 2019
- 2 Vernetzungen
- 3 Forschungsgelder
- 4 Chronologie
- 4.1 2018: Pfizer und Biontech vereinbaren Entwicklung eines mRNA-basierten Impfstoff gegen Influenza
- 4.2 Mitte Januar 2020: Beginn der Entwicklung des Corona-Impfstoffes
- 4.3 März 2020: Biontech gibt Zusammenarbeit mit dem chinesischen Pharmaunternehmen [[Fosun_Pharma|Fosun Pharma] bekannt
- 4.4 September 2020: Übernahme der ehemaligen Behringerwerke von Novartis
- 4.5 11.11.2020: Deutschland und die EU bestellen Biontech-Impfstoff
- 4.6 Jahr 2020: Weitere Etappen der Entstehung des Biontech-Impfstoffs
- 5 Medien
- 6 Weblinks
- 7 Siehe auch
411-seitiger Biontech-Geschäftsbericht von 2019
Auszug aus dem 411-seitigen Biontech-Geschäftsbericht von 2019, der seinerzeit der amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde SEC vorgelegt wurde:
»Risiken im Zusammenhang mit unserem Geschäft: (…) Unseres Wissens gibt es derzeit keinen Präzedenzfall für eine mRNA-basierte Immuntherapie, wie die, die wir entwickeln, die von der FDA, der Europäischen Kommission oder einer anderen Aufsichtsbehörde anderswo auf der Welt zum Verkauf zugelassen wurde. (…) Die von uns entwickelten Produktkandidaten könnten nicht oder nur mäßig wirksam sein oder unerwünschte oder unbeabsichtigte Nebenwirkungen, Toxizitäten oder andere Eigenschaften aufweisen, die eine Marktzulassung verhindern oder die kommerzielle Nutzung einschränken könnten. (…) Die Entwicklung von mRNA-Arzneimitteln ist mit erheblichen klinischen Entwicklungs- und Zulassungsrisiken verbunden, da es sich um eine neuartige und noch nie dagewesene Kategorie von Therapeutika handelt. Als potenzielle neue Kategorie von Therapeutika wurden unseres Wissens bisher keine mRNA-Immuntherapien von der FDA, der EMA oder einer anderen Aufsichtsbehörde zugelassen. (…) Bis heute gab es noch keine Phase-3-Studie für ein mRNA-basiertes Produkt oder ein kommerzielles mRNA-basiertes Produkt. (…) Derzeit wird mRNA von der FDA als Gentherapieprodukt betrachtet. (…) Eine Reihe von Unternehmen in der Biotechnologie- und Pharmabranche haben bei klinischen Versuchen erhebliche Rückschläge erlitten, selbst nach positiven Ergebnissen in früheren präklinischen Studien oder klinischen Versuchen. Diese Rückschläge wurden unter anderem durch präklinische Erkenntnisse verursacht, die während laufender klinischer Studien gewonnen wurden, sowie durch Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeobachtungen, die in klinischen Studien gemacht wurden, einschließlich zuvor nicht gemeldeter unerwünschter Ereignisse.« [Quelle – siehe unter dem 14.11.2021]
Vernetzungen
- Pfizer produziert den Biontech-Impfstoff[1]
- Gemeinsame Entwicklung eines Influenza-Impfstoffes mit Pfizer
- Strategische Zusammenarbeit mit dem Shanghaier Pharmahersteller Fosun Pharma
- Im wissenschaftlichen Beirat von Biontech sitzen/saßen zwei Leopoldina-Mitglieder: Rolf Zinkernagel (ehem. Mitglied des Novartis-Verwaltungsrates) und Hans Hengartner. Die entsprechende Eintrag auf der Biontech-Webseite wurde zwischenzeitlich gelöscht. In der Wayback Machine ist die alte Version noch verfügbar.[1]
Forschungsgelder
- Jahr 2020: 375 Millionen Euro für die Corona-Impfstoff-Entwicklung – Sonderprogramm des Bundesministeriums für Bildung und Forschung zur Covid-19-Impfstoff-Forschung
Chronologie
2018: Pfizer und Biontech vereinbaren Entwicklung eines mRNA-basierten Impfstoff gegen Influenza
[1]
Mitte Januar 2020: Beginn der Entwicklung des Corona-Impfstoffes
[1]
März 2020: Biontech gibt Zusammenarbeit mit dem chinesischen Pharmaunternehmen [[Fosun_Pharma|Fosun Pharma] bekannt
Im Rahmen unserer im März 2020 bekannt gegebenen strategischen Zusammenarbeit führen BioNTech und Fosun Pharma gemeinsam klinische Studien für unseren mRNA-Impfstoff gegen COVID-19 in China durch und nutzen dabei die firmeneigene mRNA-Impfstofftechnologie von BioNTech und das klinische Entwicklungs- und Vermarktungspotenzial von Fosun Pharma in China, Macau, Hongkong und Taiwan. Fosun Pharma wird den COVID-19-Impfstoff in China, Macau, Hongkong und Taiwan vermarkten, sobald die behördliche Zulassung erteilt ist.
[2]
September 2020: Übernahme der ehemaligen Behringerwerke von Novartis
Um die Impfstoffproduktion zu erhöhen, übernahm Biontech das Marburger Werk von Novartis.[1] [1]
11.11.2020: Deutschland und die EU bestellen Biontech-Impfstoff
»Deutschland und die Europäische Union bestellen bis zu 300 Millionen Dosen des möglichen Corona-Impfstoffs, auch wenn es noch keine behördliche Zulassung dafür gibt.« [1]
Jahr 2020: Weitere Etappen der Entstehung des Biontech-Impfstoffs
Siehe SWR-Artikel »Chronologie | So entstand der Corona-Impfstoff von Biontech« (Stand: 14.12.2020)
Medien
– EMPFEHLUNG: GRUNDSÄTZLICH MÖGLICHST BREIT INFORMIEREN. –
Massenmedium
⭕ 05.12.20 | Welt: »KRITIK AN STUDIENLAGE| Wir wissen derzeit nicht, wie der Impfstoff bei Risikopatienten wirkt« (von Elke Bodderas
»Der Vorsitzende der Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft [Wolf-Dieter Ludwig] bemängelt die Studienlage bei den Impfstoffen von Biontech und Moderna. Besonders bei den Risikopatienten seien viele wichtige Fragen offen.«
Alternative Medien
– Bitte beachten, dass in den Artikeln i. d. R. Quellen angegeben sind (auch Massenmedien-Artikel). –
- Google-Suche nach »Biontech« in ausgewählten Medien etc.
- NachDenkSeiten: Schlagwort BIONTECH
- Google-Suche auf reitschuster.de nach Biontech
⭕
Weblinks
- Offizieller Internetauftritt von Biontech (Teilweise auch ohne Anmeldung zugängliche soziale Netzwerke sind dort verlinkt.)
Wikipedia
- Artikel Biontech | Abschnitt Kritik
- Artikel Uğur Şahin | Abschnitt Kontroversen: Fehlanzeige
– Bitte die Kategorie/n unter jedem Wikipedia-Artikel beachten. –
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